Novo Nordisk anunció que llegó a la Argentina y ya está disponible Wegovy® (semaglutida), un agonista del receptor GLP-1 de origen biológico, con un 94% de similitud con la hormona GLP-1 humana que desarrolla el organismo. Esta medicación induce la pérdida de peso al reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad, lo que ayuda a las personas a comer menos, reduciendo su ingesta calórica.[1] En estudios clínicos, demostró producir una reducción de peso del 20% en un tercio de los pacientes, y del 17% como promedio general.1
La llegada de esta nueva medicación es fruto de décadas de investigación en cardiometabolismo que llevó adelante Novo Nordisk para descifrar el funcionamiento de la hormona GLP-1 y lograr desarrollar en el laboratorio análogos que replicaran su funcionamiento, y que -con un muy buen perfil de seguridad- generaran además un impacto terapéutico significativo capaz de contribuir al control del peso corporal y mejorar el manejo de factores de riesgo cardiometabólico.
Wegovy® llega en sus presentaciones de 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg y 2.4 mg, que es la dosis de mantenimiento. Esta medicación ha sido aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como complemento a una alimentación saludable y actividad física, para el control de peso en adultos con obesidad y para aquellos con sobrepeso (determinados por IMC) y la presencia de alguna comorbilidad asociada al peso. También está indicada para adolescentes a partir de 12 años con un IMC inicial en el percentil 95 o superior, según su edad y género (obesidad) y un peso corporal superior a 60 kg. Fue aprobado por autoridades regulatorias de referencia como la FDA de los Estados Unidos y EMA, de Europa, entre muchas otras.
La obesidad representa un desafío significativo para la salud pública. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, 1 de cada 8 personas en el mundo vive con obesidad (cerca de 890 millones) y unos 2.5 mil millones de adultos tienen sobrepeso; sumados a más de 390 millones de niños y adolescentes con sobrepeso y 160 millones con obesidad.5
La obesidad está asociada a más de 200 posibles complicaciones de salud[2], incluyendo diabetes tipo 2, enfermedades hepáticas, enfermedades cardiovasculares como la hipertensión arterial, colesterol elevado y ciertos tipos de cáncer.5
Las personas con obesidad a menudo enfrentan estigma y discriminación, lo que además impacta en su salud mental. Perder peso no es simplemente una cuestión de voluntad o de cambiar los hábitos alimenticios; implica una interacción compleja de factores socioculturales, económicos, genéticos, metabólicos, ambientales y psicológicos, que requieren un enfoque integral para su prevención y tratamiento.
“Está comprobado que el primer paso hacia un control efectivo del peso es la visita a un profesional de la salud. A partir de allí se definen los estudios a realizar y se elabora un plan sostenido, adaptado a las metas, condiciones y expectativas propias de cada persona”, sostuvo la Dra. Carolina Chacón, médica cardióloga, especialista en Obesidad y Diabetes y Directora Médica del Instituto de Investigaciones Clínicas de Rosario.
“El control del peso requiere de un plan que combine educación nutricional, cambios en la alimentación, práctica de actividad física, buen descanso nocturno y gestión adecuada del estrés y las emociones, identificando qué nos lleva a comer en cada situación. Las nuevas opciones terapéuticas, como la semaglutida, suponen un hito en la historia del tratamiento, aunque deben entenderse como un complemento y no como reemplazo de estas medidas esenciales”, describió la Dra. Chacón.
Una encuesta a más de 500 pacientes reveló que, tras iniciar el tratamiento con esta medicación, los participantes experimentaron una reducción significativa del ‘ruido alimentario’ -que es el flujo constante de pensamientos no deseados e intrusivos sobre la comida[3],[4],[5],[6]- además de mejoras notables en su bienestar mental y estilo de vida.[7]
“Hace varios años que los análogos de GLP-1 se usan con eficacia en diabetes, sobrepeso y obesidad. La semaglutida se diferencia por ser una versión más potente, capaz de lograr descensos significativos de peso y mejoras metabólicas amplias. La evidencia científica la respalda y nuestra experiencia en el consultorio lo ratifica: constituye un recurso valioso como parte de un abordaje integral”, agregó la especialista.
Respecto de la potencia de semaglutida, a mayor dosis, se obtiene más descenso de peso. Los resultados del estudio STEP UP[8] mostraron que una dosis más elevada de Wegovy® (semaglutida 7,2 mg) hizo que un tercio de los pacientes perdieran al menos 25% de su peso, con una reducción de peso promedio del 21%.
“Es importante hacer siempre un uso responsable de los medicamentos y la semaglutida requiere indicación y seguimiento médico; se adquiere exclusivamente en farmacias presentando una receta”, sostuvo la Dra. Daniela Conterjnic, directora médica de Novo Nordisk Argentina, filial local de la compañía que desarrolló y comercializa la semaglutida original (Wegovy® y Ozempic®).
Más allá de la balanza
“Cuando un paciente baja de peso, su salud se fortalece de manera global: mejoran la glucemia, la presión arterial, los lípidos, la salud hepática y la función renal. La semaglutida 2.4 mg, además de favorecer el descenso de peso, evidenció en estudios una disminución relevante en la probabilidad de desarrollar eventos cardiovasculares mayores o de morir por causa cardiovascular”, explicó el Dr. Gerardo Zapata, Director de Unidad Coronaria del Instituto Cardiovascular de Rosario y expresidente de la Federación Argentina de Cardiología.
Específicamente, en el estudio SELECT, el uso de semaglutida 2.4 mg redujo un 20% el riesgo de ACV no fatal, infarto no fatal y muerte cardiovascular, y un 19% el riesgo de muerte por cualquier causa. Semaglutida 2.4 mg proporciona mejoras clínicamente relevantes en los factores de riesgo cardíaco, renal y metabólico en pacientes con obesidad.
Esa investigación también demostró que disminuye un 23% la necesidad de revascularización coronaria (colocación de by-pass o stent).2 Por otro lado, en estudios de vida real como SCORE[12] semaglutida 2.4 mg demostró una reducción del 42% del riesgo de infarto no fatal, ACV no fatal y mortalidad por todas las causas versus el tratamiento estándar. Además, el estudio STEER, presentado en el último congreso de la Sociedad Europea para el Estudio de la Diabetes -a mediados de septiembre en Madrid-, demostró que el uso en la vida real de semaglutida reduce un 29% el riesgo de infarto no fatal, ACV no fatal y mortalidad por todas las causas versus tirzepatida.
“Los beneficios de este tratamiento alcanzan tanto al manejo de la insuficiencia cardíaca como a aspectos que exceden lo cardiometabólico, entre ellos la artrosis de rodilla. Esto muestra que, además de mejorar parámetros de riesgo cardiovascular, contribuye a una mejoría global de la salud y de la calidad de vida, incluso en áreas que van más allá de los objetivos planteados al inicio”, completó el Dr. Zapata.
La semagutida 2.4 mg ha demostrado su seguridad y eficacia en un robusto y extenso programa de estudios clínicos[14]. En total, en los últimos 15 años, la semaglutida ha sido estudiada en 34 ensayos clínicos que incluyeron más de 48 mil pacientes, sumados a 7 estudios de la vida real que incluyeron 8500 pacientes.
El perfil de seguridad de la semaglutida de Wegovy® es consistente con la clase de agonistas del receptor GLP-1[15] y se ha determinado tras evaluar la medicación en pacientes con sobrepeso u obesidad, con diabetes tipo 2 o prediabetes8,9,[16], sin diabetes2, con artrosis de rodilla[17], insuficiencia renal9,[18] o cardiaca[19],[20], adultos mayores y adolescentes.2,
“En Novo Nordisk, hemos estado investigando en obesidad en los últimos 25 años y, tras mucho esfuerzo e inversión en investigación y desarrollo a nivel global, logramos poner a disposición herramientas con la capacidad real de mejorar la calidad de vida de las personas. Estamos sumamente entusiasmados con lo que representa este lanzamiento en Argentina y destacamos el valor de promover y defender el ciclo virtuoso de la innovación científica, que es la que permite encontrar soluciones que contribuyan a abordar desafíos de salud tan complejos como, en este caso, la obesidad y seguir trabajando para desarrollar los tratamientos del futuro”, sostuvo Carlos Otheguy, Gerente General de Novo Nordisk Argentina. Mejoras en la salud a mayor descenso de peso.
Mejoras en la salud a mayor descenso de peso
Obesidad, riesgo cardiovascular y costos asociados
● 1,95 millones de muertes por enfermedad cardiovascular en el mundo son atribuibles al índice de masa corporal elevado.● 19% de muertes por enfermedad cardiovascular son debidas al IMC elevado.
● 70% de muertes en personas con sobrepeso y obesidad son por enfermedad cardiovascular.
● Mientras que la mortalidad cardiovascular ha disminuido en las últimas dos décadas, se triplicó la mortalidad cardiovascular asociada al sobrepeso y a la obesidad.31,32
● El riesgo de mortalidad y enfermedades asociadas a obesidad aumenta continuamente.
● La depresión es un predictor de obesidad y, en personas con obesidad, el riesgo de depresión se incrementa un 55%.
● Respecto de individuos de peso normal, las personas con obesidad incurren en un 27% más de costos por visitas al médico y gastos ambulatorios, 46% más de costos de internación y 80% de gastos en fármacos para comorbilidades.
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía global, líder en cuidados de la salud, fundada en 1923 con sede central en Dinamarca. Su propósito es impulsar el cambio para vencer enfermedades crónicas serias como la obesidad, la diabetes y los trastornos de la coagulación y del crecimiento. Sus avances científicos le han permitido expandir el acceso a sus medicamentos y trabajar para prevenir estas enfermedades. Novo Nordisk emplea aproximadamente a 77.000 personas en 80 países y comercializa sus productos en más de 170.